21/5/2018

Rentabilidad y validación de un quirófano.

¿Aliados o enemigos?

Un bloque quirúrgico se diferencia de cualquier otra estancia de un centro sanitario en que se trata de una zona con un ambiente controlado. De la calidad del diseño de dicha zona, los materiales empleados  y las instalaciones de tratamiento de aire, entre otros aspectos, dependerá la realización de intervenciones en plenas condiciones de seguridad.

Los principios fundamentales de control de este tipo de salas blancas en centros sanitarios vienen establecidos por la Norma UNE 171340:2011, junto con el resto de salas limpias que pueden existir en establecimientos sanitarios: sala de exploración por endoscopia, sala de cuidados intensivos, habitaciones de aislamiento, salas de prematuros, farmacia, criobiología y bancos de sangre y tejidos.

En el proceso de validación de quirófanos y salas blancas se deben presentar las conformidades en base al RITE (Real Decretos 1027/2007),  Norma UNE 100713, Norma UNE EN ISO 14644 y Norma UNE171340, relativa al diseño y validación de salas de atmósfera controlada.

La validación de la sala blanca se compondrá de diferentes fases: Validación previa a la puesta en marcha, Validación post mantenimiento y Validación anual “en reposo”. Deberá ser realizado, de acuerdo con lo establecido en el apartado 5 de la norma por personal externo al centro excepto en el caso de la validación tras el mantenimiento, que podrá ser realizada por personal propio del centro.

A continuación presentamos una tabla donde se señalan los parámetros que deben ser controlados así como los controles que se deben realizar en cada fase:

Salas de ambiente controlado Validación previa a puesta en marcha Validación post mantenimiento Validación anual “en reposo”
Organismo de validación EXTERNO EXTERNO O INTERNO EXTERNO
Parámetros ambientales - Tª y HR% - Microbiologia - Partículas clasificación - Ruido -Tª y HR% - Microbiologia - Partículas clasificación - Ruido -Tª y HR% - Microbiologia - Partículas clasificación
  Ruido Ruido Ruido
Parametros de instalación - Presión diferencial. - Integridad filtro absoluto - Caudales y renovaciones de aire. - Sentido flujo aire - Análisis de configuración flujo de aire. - Recuperación de la sala. - Presión diferencial. - Clasificación del quirófano. - Según alcance de la reforma - Presión diferencial. - Integridad filtro absoluto - Caudales y renovaciones de aire. - Sentido flujo aire. - Recuperación de la sala.
Condiciones técnicas de la tabla A.1 de la Norma UNE 100713
Condiciones higiénicas de la Norma UNE 100012

Clasificación de la sala:

Los sistemas de tratamiento de aire de un quirófano son muy importantes para garantizar la correcta calidad del aire. En función del tipo de sala, las características de la intervención que se puede realizar en ellas y la tipología de los pacientes o los materiales que se van a almacenar se determinan diferentes tipos de Riesgo que definirán la clasificación de la sala en función del número máximo y tamaño de partículas que pueden existir en el aire. Se deberá determinar si debe mantenerse una presión positiva o sobrepresión con respecto al resto de salas para reducir la intrusión de aire de otras estancias o en depresión con el fin de confinar cualquier microrganismo que se pueda generar en su interior.

Recuperación de la sala y rentabilidad del bloque quirúrgico:

Otro parámetro muy relevante durante el proceso diario de funcionamiento de una sala de intervenciones es la recuperación de la sala. Este ensayo consiste en la contaminación provocada de la sala mediante un aerosol normalizado que genera un número y tipo de partículas conocido. Hecho esto, el propio sistema de tratamiento de aire deberá ser capaz de eliminar dicho contaminante aéreo en el menor tiempo posible.  Mediante un contador de partículas se controla este proceso registrando el tiempo necesario de la sala para alcanzar el nivel de partículas máximo permitido por su clasificación.

Este valor es muy importante en la programación de las intervenciones porque determina el tiempo mínimo que se debe permanecer en reposo un quirófano entre dos intervenciones y que implica una pérdida de ingresos en la explotación de un centro sanitario. Es por ello que es muy importante tanto a nivel de seguridad e higiene como a nivel productivo el correcto diseño, ejecución y mantenimiento de una sala de estas características.

Conclusiones:

  • Las salas de atmósfera controlada de un centro sanitario se deben diseñar de acuerdo con el riesgo inherente de la misma clasificándose según la normativa vigente como Áreas de Riesgo Intermedio, Alto o Muy Alto y que condicionaran los sistemas HVAC de las salas.
  • Se deben realizar las validaciones correspondientes antes de la puesta en marcha y tras el mantenimiento pero tiene especial relevancia la validación anual en reposo para garantizar que se mantienen las condiciones de diseño así como verificar el tiempo de recuperación que podría haberse modificado debido al mobiliario y configuración.
  • El ensayo de recuperación de la sala tiene enorme relevancia en la programación de las intervenciones y por lo tanto en la rentabilidad del bloque quirúrgico. Ante valores excesivos, no dude en contactar con profesionales que le permitan mejorar sus sistemas HVAC y rentabilizar al máximo sus instalaciones.


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